日期:2023-07-07 14:11:06 来源:科技网
(资料图片仅供参考)
1、医疗器械注册代理需要办理程序,而且环节也很多,建议你先了解各个地方的卫生局概况和找一个医疗器械注册服务机构咨询帮忙。
2、 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
本文到此讲解完毕了,希望对大家有帮助。
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